氣體吸附比表面值可以預(yù)測化合物的反應(yīng)速率,同時這些藥物產(chǎn)品的溶解速度也與其比表面積的大小直接相關(guān)。一般來講,藥物產(chǎn)品的比表面積都非常低。使用貝士德儀器的3H-2000系列比表面積分析儀,能夠使用氮氣吸附的方式,有效、快速的測定此類低比表面積的樣品。在本文中,貝士德儀器科技(北京)有限公司分析實驗室使用3H-2000系列比表面儀,對三個品牌的阿司匹林、兩家藥廠生產(chǎn)的四個阿司匹林樣品及兩個牌子的非阿司匹林止痛藥進(jìn)行了比表面積分析。
氣體吸附比表面值可以預(yù)測化合物的反應(yīng)速率,如片劑或粉末形式的醫(yī)藥產(chǎn)品。這些產(chǎn)品的溶解速度直接與比表面積的大小相關(guān)。片劑或粉末通常的氣體吸附比表面積值都比較小。
貝士德儀器科技(北京)有限公司分析實驗室證明柜臺的非處方止痛藥具有廣泛的比表面值。貝士德儀器科技(北京)有限公司分析實驗室用3H-2000系列比表面儀和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及BET多點法,對三個品牌的阿司匹林、兩家藥廠生產(chǎn)的四個阿司匹林樣品及兩個牌子的非阿司匹林止痛藥進(jìn)行了比表面積分析。測試結(jié)果列于下表中。
表1. 3家品牌的阿司匹林
編號 | 比表面值 (m2/g) |
1 | 0.3978 |
2 | 0.2041 |
3 | 0.9383 |
這些樣品表現(xiàn)出廣泛的多點比表面積值,表示具有廣泛的溶解時間及反應(yīng)速率。在這一組中產(chǎn)品性能預(yù)計會有很大的不同。
表2. 兩大制藥品牌的阿司匹林
編號 | 比表面值 (m2/g) |
4 | 0.4401 |
5 | 0.4508 |
6 | 0.3934 |
7 | 0.2799 |
4、5和6號樣品是來自不同批次的相同的阿司匹林產(chǎn)品,他們的比表面值非常接近,說明在生產(chǎn)過程中很好控制。7號樣品相比較4、5和6號樣品的比表面值較低,因此其溶解速度也相對較慢,并且預(yù)計7號樣品提供給患者其藥效也相對較差。
表3. 非阿司匹林類止痛藥
編號 | 比表面值 (m2/g) |
8 | 0.4094 |
9 | 0.3118 |
表3對8號和9號樣品的比表面做了簡單的比較。這些片劑的溶解速度與他們自身的化學(xué)組成以及比表面積值有關(guān)。
結(jié)論:
貝士德儀器的3H-2000系列比表面積分析儀能夠測試非常低的比表面積,是醫(yī)藥工業(yè)中對產(chǎn)品性能預(yù)測及制造一致性的良好的檢測工具。3H-2000系列比表面積分析儀測試效率高,重復(fù)性多點比表面積測量能夠提高醫(yī)藥產(chǎn)品在研究和質(zhì)量控制方面的物理特性。